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住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市

日期:2019-10-19

  日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(ca888Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。

  Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国家上市销售。在中国,国家药品监督管理局(NMPA)于2019年1月颁发了Latuda®的进口药品许可证。

  2018年2月,住友制药在中国市场推出了另一款非典型抗精神病药物洛珊®(Lonasen®,通用名:blonanserin,布南色林),用于精神分裂症成人患者的治疗。随着罗舒达®(Latuda®)的上市,住友制药将为中国的精神分裂症患者治疗做出更大贡献。

  罗舒达®是一种日服一次的非典型抗精神病药物,其活性药物成分为lurasidone(鲁拉西酮),由日本住友制药发现和开发。与其他现有的抗精神分裂症药物相比,鲁拉西酮具有独特的化学结构,据信对多巴胺D2、5-羟色胺(5-HT2A)、5-羟色胺(5-HT7)受体均具有亲和力,在这些受体中具有拮抗作用。此外,鲁拉西酮对5-羟色胺(5-HT1A)受体具有部分激动作用,对组胺H1或毒蕈碱M1受体无明显的亲和力。

  在美国,Latuda分别于2010年和2013年获得FDA批准治疗精神分裂症的和双相I型抑郁症;在2012-2017年期间,Latuda陆续获得全球多个国家批准这2个适应症,其中2016年在中国台湾和中国香港获批精神分裂症、2017年获中国台湾批准双相I型抑郁症。今年8月初,住友制药在日本提交了Latuda治疗精神分裂症和双相I型抑郁症的新药申请。